管理體系: ISO9000 | ISO9001 | IATF16949 | ISO14000 | ISO14001 | ISO13485 | ISO22000 | SA8000 | OHSAS18000 | QC080000 | AS9100 | ISO27000 | TL9000 | ISO17025
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一、認(rèn)可現(xiàn)狀: 1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的依據(jù):ISO/IEC17025和ISO15189均可; 2.目前已有中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)檢驗(yàn)科、廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科等單位通過(guò)ISO15189的認(rèn)可; 3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)書已出臺(tái); 4.認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAL/AC23:2004)已出臺(tái); 二、與CAP、ISO9000的區(qū)別: CAP計(jì)劃是指由美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)向?qū)嶒?yàn)室提供的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,是國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一種權(quán)威評(píng)價(jià)模式,它具有權(quán)威性而不具有廣泛性。 通過(guò)了ISO9000的認(rèn)證只能向客戶證明某組織是處于有效的質(zhì)量管理體系中,并不能證明測(cè)試結(jié)果的專業(yè)技術(shù)可信度。而且ISO9000在醫(yī)院是母體組織的標(biāo)準(zhǔn),涉及到檢驗(yàn)科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189卻是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)管理的更為貼切和適用的標(biāo)準(zhǔn)。