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企業(yè)ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作者:艾索  日期:2010-08-12  [關(guān)閉]

  企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理水平的高低、產(chǎn)品質(zhì)量特性的好壞、以及能否為國(guó)外用戶認(rèn)證,其依據(jù)就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因此,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)它是企業(yè)質(zhì)量管理的首要內(nèi)容。


一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概述
1、標(biāo)準(zhǔn)的一般概念
  所謂標(biāo)準(zhǔn),指的是衡量某一事物或某項(xiàng)工作應(yīng)該達(dá)到的水平、尺度和必須遵守的規(guī)定。
  對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),為了使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能夠有條不紊地進(jìn)行,則從原材料進(jìn)廠,一直到產(chǎn)品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),都必須有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作保證。它不但包括各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而且還包括管理標(biāo)準(zhǔn)以確保各項(xiàng)活動(dòng)的協(xié)調(diào)進(jìn)行。


2ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一般內(nèi)容
  完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)方面:
 。1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)技術(shù)活動(dòng)中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的事物制訂的技術(shù)準(zhǔn)則。根據(jù)其內(nèi)容不同,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又可分解為:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)三方面的內(nèi)容。
  ● 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn):是標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ),是制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。常用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)主要有:①通用科學(xué)技術(shù)語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn);②精度與互換性標(biāo)準(zhǔn),③結(jié)構(gòu)要素標(biāo)準(zhǔn);④實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品系列化和保證配套關(guān)系的標(biāo)準(zhǔn)。⑤材料方面的標(biāo)準(zhǔn)等。
  ● 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)格等方面所作的統(tǒng)一規(guī)定,它是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包括:①產(chǎn)品的類型、品種和結(jié)構(gòu)形式;②產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo).③產(chǎn)品的包裝、貯運(yùn)、保管規(guī)則;④產(chǎn)品的操作說(shuō)明,等等。
  ● 方法標(biāo)準(zhǔn):是指以提高工作效率和保證工作質(zhì)量為目的,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的主要工作程序、操作規(guī)則和方法所作的統(tǒng)一規(guī)定。它主要包括檢查和評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量的方法標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的作業(yè)程序標(biāo)準(zhǔn)和各種業(yè)務(wù)工作程序標(biāo)準(zhǔn)或要求等等。
 。2管理標(biāo)準(zhǔn)。所謂管理標(biāo)準(zhǔn)是指為了達(dá)到質(zhì)量的目標(biāo),而對(duì)企業(yè)中重復(fù)出現(xiàn)的管理工作所規(guī)定的行動(dòng)準(zhǔn)則。它是企業(yè)組織和管理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù)和手段。管理標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容:
  ● 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作標(biāo)準(zhǔn)。它是對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的具體工作的工作程序、辦事守則、職責(zé)范圍、控制方法等的具體規(guī)定。
  ● 管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。它是對(duì)企業(yè)各管理部門(mén)的各種管理業(yè)務(wù)工作要求的具體規(guī)定。
  ● 技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)。它是為有效地進(jìn)行技術(shù)管理活動(dòng),推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步而作出的必須遵守的準(zhǔn)則。
經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)。它是指對(duì)企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)管理活動(dòng)進(jìn)行協(xié)調(diào)處理所作出的各種工作準(zhǔn)則或要求。


二、我國(guó)現(xiàn)行的ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
  我國(guó)現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍和領(lǐng)域來(lái)看,主要包括:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(或部頒標(biāo)準(zhǔn))和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
  1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC),以及其它國(guó)際組織所制定的標(biāo)準(zhǔn)。其中ISO是目前世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,它成立于1947年,到2002年它已有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO現(xiàn)已制訂10300多個(gè)標(biāo)準(zhǔn),主要涉及各個(gè)行業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范。IEC也是比較大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,它主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
  2、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制訂的標(biāo)準(zhǔn)。1988年,我國(guó)將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年發(fā)布的《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仿效采用為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為GB/T10300系列.它在編寫(xiě)格式、技術(shù)內(nèi)容上與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有較大的差別。從1993年1月1日起,我國(guó)實(shí)施等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為:GB/T19000-ISO9000系列,其技術(shù)內(nèi)容和編寫(xiě)方法與1509000系列相同,使產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際同軌,以利于適應(yīng)“復(fù)關(guān)”形勢(shì)。目前,我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是采用等同于現(xiàn)行的ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為GB/T19000-2000系列。
  3、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又稱為部頒標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)制定并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)行政主管部門(mén)備案,在公布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之后,該項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。當(dāng)某些產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,則可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)而產(chǎn)生的。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能在企業(yè)內(nèi)部適用。


三、ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1、ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
  ISO(International Organization for Standardization)即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年。1979年9月ISO理事會(huì)成立TC176技術(shù)委員會(huì)(即ISO中的第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)),組織各國(guó)的質(zhì)量專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)數(shù)年的努力,反復(fù)協(xié)商與修改,分別于1986年和1987年發(fā)布了質(zhì)量術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn)。這就是ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)族:
  注:ISO標(biāo)準(zhǔn)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)。例如:
  ISO8402:1986,ISO9000-1:1994等。
  ISO8402:1986 《質(zhì)量——術(shù)語(yǔ)》
  ISO9000:1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》
  ISO9001:1987 《質(zhì)量體系——開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
  ISO9002:1987 《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
  ISO9003:1987 《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
  ISO9004:1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》
  1990年ISO/TC176的第九屆年會(huì),提出《2000年展望》目標(biāo)是:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為  提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法;增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)、個(gè)人,都能從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地!睘榇耍琁SO/TC176決定按《2000年展望》目標(biāo),對(duì)1987年的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。
  1994版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括:
  ISO8402:1994 《質(zhì)量——術(shù)語(yǔ)》
  ISO9000:1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》
  ISO9001:1994 《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
  ISO9002:1994 《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
  ISO9003:1994 《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
  ISO9004:1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》
  2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括:(20001215發(fā)布實(shí)施)
  ISO9000:2000 《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
  ISO9001:2000 《質(zhì)量管理體系——要求》
  ISO9004:2000 《質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
  ISO19011:2000 《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》(尚未正式發(fā)布)


2ISO90002000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容介紹
  (1ISO90002000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)是GB/T19000-2000,idt ISO9000:2000。
  首先,給出了質(zhì)量管理的八原則,要求管理者運(yùn)用這些原則進(jìn)行組織的業(yè)績(jī)改進(jìn)。這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是:
  a、以顧客為關(guān)注交點(diǎn)。組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求,并爭(zhēng)取超過(guò)顧客期望。
  b、領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
  c、全員參與。各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。
  d、過(guò)程方法。將活動(dòng)和有關(guān)的資源作為過(guò)程管理,可以更高效得到期望的結(jié)果。
  e、管理的系統(tǒng)方法。將相互聯(lián)系的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
  f、持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
  g、基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上。
  h、與供方的互利關(guān)系。組織與供方是相互依存的,互利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
  這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了ISO9000:2000>系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
  其次,ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》內(nèi)容包括:
  ● 1 本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍:略;
  ● 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系方法、過(guò)程方法、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量文件、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等12項(xiàng)具體內(nèi)容。
  ● 3 術(shù)語(yǔ)和定義:解釋了包括質(zhì)量和質(zhì)量管理在內(nèi)的10大類80項(xiàng)具體的概念。
  (2ISO90012000《質(zhì)量管理體系——要求》
  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2000,idt ISO9001:2000。
  ISO9001:2000第三版取代了第二版的ISO9001:1994 ,ISO9002:1994,ISO9003:1994,包括對(duì)這些文件的技術(shù)修訂。本標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)生了變化,不在有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿意。其內(nèi)容包括:
  ● 1 范圍:總則和應(yīng)用;
  ● 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn);
  ● 3 術(shù)語(yǔ)和定義:供方→ 組織→ 顧客;
  ● 4 質(zhì)量管理體系:包括;總要求,文件要求;
  ● 5 管理職責(zé):包括:管理承諾,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),質(zhì)量方針,策劃,職責(zé)、權(quán)限和溝通,管理評(píng)審等;
  ● 6 資源管理:資源提供,人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境;
  ● 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,與顧客有關(guān)的過(guò)程,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),采購(gòu),生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作,測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制;
  ● 8 測(cè)量、分析和改進(jìn):總則,監(jiān)視和測(cè)量,不合格的控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)等。
  (3ISO90042000 《質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19004-2000, idt ISO9001:2000。
  本標(biāo)準(zhǔn)取代ISO9004:1994,本標(biāo)準(zhǔn)的題目也作了修改,以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。與以前的版本相比,在質(zhì)量管理方面,ISO9001:2000和 ISO9004:2000現(xiàn)在是一對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)。其中ISO9001:2000旨在給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并增強(qiáng)顧客滿意,而ISO9004:2000則通過(guò)使用更廣泛的質(zhì)量管理的觀點(diǎn),提供了業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南。ISO9001:2000內(nèi)容:
  ● 1 范圍;
  ● 2 引用標(biāo)準(zhǔn);
  ● 3 術(shù)語(yǔ)和定義;
  ● 4 質(zhì)量管理體系:體系和過(guò)程管理,文件,質(zhì)量管理原則的應(yīng)用;
  ● 5 管理職責(zé):包括:通用指南,相關(guān)方的需求和期望,質(zhì)量方針,策劃,職責(zé)、權(quán)限和溝通,管理評(píng)審等;
  ● 6 資源管理:通用指南,人員,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境,信息,供方及合作關(guān)系,自然資源,財(cái)務(wù)資源等;
  ● 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):通用指南,與相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),采購(gòu),生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作,測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制;
  ● 8 測(cè)量、分析和改進(jìn):通用指南,測(cè)量和監(jiān)視,不合格的控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)等。


四、企業(yè)實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)得到的好處
  ● 提高了產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量;
  ● 提高了產(chǎn)品質(zhì)量;
  ● 減少了返工和投訴;
  ● 有效利用人、機(jī)、料,提高生產(chǎn)效率;
  ● 生產(chǎn)和環(huán)境故障減少;
  ● 提高了員工質(zhì)量意識(shí);
  ● 增強(qiáng)了用戶信心;

  ● 提高了企業(yè)形象
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如何進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審
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