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ISO9001:2008常見問題解答四
作者:艾索  日期:2010-12-16  [關閉]

31.任何組織都可以應用“過程方法”嗎?
  是的。許多組織實際上早已應用“過程方法”,只是還沒有認識它。通過理解和控制它,他們可能會獲得更多的效益。


32.為什么組織應當采用“過程方法”?
通過采用“過程方法”組織應該能夠獲得下列類型的利益:
  整合和調整過程,以便實現其期望的結果;
  將重點放在實現過程的有效性和效率的能力上;
  增加顧客和其他有關各方對組織的持續的業績的信心;
  組織內部業務運營的透明度;
  通過有效和高效地利用資源,降低成本和縮短周期時間;
  獲得改進的、一致的和可預測的結果;
  重點識別、優先安排改進措施的機會;
  人員的激勵和參與,并說明他們的職責;
  排除不同功能之間的障礙,將他們關注的焦點統一到組織的目標上來;
  改進過程界面的管理。


33.過程的“先后次序”和“相互作用”指的是什么?
  過程的“先后次序”顯示了過程如何跟隨或連接,以互相導致最終的輸出。
  例如,一個過程的輸出可能會成為下一道工序或過程的輸入。
  “相互作用”顯示了每個過程是如何影響或改變一個或其他更多的過程的。例如,對某一過程的監視或控制可能是依靠另一個單獨的過程來執行的。34.怎樣才能定義組織中的過程?
  識別組織的預期產出和為獲得這些產出所需要的過程。這將需要包括管理、資源、(產品)實現與測量和改進過程。
  確定所有過程的輸入和輸出,以及供應商和顧客,他們可能是內部的或外部的。
  確定過程的順序和相互作用。


35.組織應當界定和文件化所有的過程嗎?
  文件的主要目的是使一個組織的過程能夠連續和穩定地運作。
  雖然法律法規、標準或顧客要求,可能需要某些文件,但除了ISO9001中列出的要形成6個文件外,沒有明確規定哪些目錄或者哪些清單中的過程必須形成文件。
組織應根據以下情況確定哪些過程應當文件化:
  組織的大小及其活動的類型;
  過程及其相互作用的復雜性;
  關鍵過程;

  和勝任的員工的可獲得性。
  可以采用一些不同的方法來形成文件,例如圖形表示、書面指示、檢查清單、流程圖、視覺媒體或電子方法。


36.過程文件必須詳細到什么程度?
詳細的程度取決于以下因素,例如:
  一個組織的規模和活動的類型;
  組織的過程及其相互作用的復雜性;
  其工作人員的能力(教育,培訓,技能和經驗的水平)。


37.是否有一種描述過程的標準方法?
  沒有,沒有用來描述過程的標準方法。這取決于文化、管理風格、工作人員讀寫能力、個人素質和他們的相互作用。
  過程可以用流程圖、結構圖、責任矩陣、書面程序或圖片來描述。
  過程流程圖或結構圖可以顯示方針、目標、影響因素、工作職能、活動、原材料、設備、資源、信息、人員和決策相互作用和/或邏輯順序中的相互關聯如何。


38.一個組織采用“過程方法”應該怎樣去做?
組織采用“過程方法”應采用下列步驟:
  識別組織的過程;
  計劃過程;
  實施和測量過程;
  分析過程;
  改進過程。


39.什么是“過程所有者”?
  被規定職責和授權管理一個特定過程的人,他們有時被稱作“過程所有者”。
  指定個別的“過程所有者”并規定他們的職能和責任,這些應包括為確保實施、保持和改進他們的具體過程及其相互作用的職責,這對一個組織的管理者可能是有用的。
  但應當指出的是,ISO9001:2008并沒有明文規定要指定“過程所有者”。


40.對過程應該怎樣進行測量?
  有對過程控制和過程表現的各種測量方法,從簡單的監視系統到復雜的以統計為基礎的系統(例如:統計過程控制,或SPC系統)。選擇與使用任何特定的方法將取決于組織的過程和產品的性質及復雜性。個別過程的有效性可以通過其輸出或產品是否符合顧客的要求來衡量。對過程的效率還可以通過其使用的資源來衡量。在所有情況下,通過對過程的測量來確定(可測量的)目標已經實現。有時只需要監視,以確認過程運行。
當識別過程控制和過程表現的測量時,考慮以下這些典型的因素將是有用的:
  與要求的符合性;
  顧客滿意度;
  供應商業績;
  由訂貨到交貨的時間;
  故障率;
  廢品;
  過程成本;
  事故頻次。

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